La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la venta libre de medicamentos destinados a afecciones de baja complejidad incluidos en el Registro de Especialidades Medicinales. La medida fue formalizada mediante la Disposición N.º 4714/2026, publicada en el Boletín Oficial, y busca ampliar el acceso de la población a productos cuya seguridad, calidad y eficacia han sido ampliamente comprobadas.
Entre los medicamentos alcanzados por la nueva normativa se encuentran aquellos elaborados con Trimebutina Maleato, Levocetirizina Diclorohidrato, Fexofenadina Clorhidrato, Dimenhidrinato y la combinación de Nafazolina Clorhidrato con Feniramina Maleato. También fueron incorporados Olopatadina Clorhidrato, Carboximetilcisteína, Cloruro de Aluminio Hexahidratado, Carbonato de Calcio con Tintura de Árnica Montana y Nitrato de Plata, además de Ivermectina.
La decisión se enmarca en la Resolución 284/2024 del Ministerio de Salud, que instruyó a la ANMAT a revisar la condición de expendio de distintas especialidades medicinales. Como antecedentes de esta política, el organismo ya había autorizado la venta libre de prazoles, acetilcisteína, formulaciones con retinol o retinaldehído, amorolfina y aciclovir, entre otros productos.
Según datos oficiales citados por la ANMAT, el caso de los prazoles sirvió como referencia para evaluar el impacto de estas modificaciones regulatorias. Entre mayo de 2024 y junio de 2026, los precios de estos medicamentos registraron aumentos de entre 30,2% y 40,4%, muy por debajo de la inflación acumulada del período, que alcanzó el 94,7%, lo que fue interpretado como una señal de mayor acceso y competencia.
Para pasar de la condición de venta bajo receta a venta libre, los medicamentos debieron cumplir estrictos requisitos regulatorios. Entre ellos, demostrar eficacia y seguridad sostenidas en el tiempo, contar con un amplio margen terapéutico y haber sido comercializados durante al menos cinco años en Argentina sin reportes de eventos adversos graves que modificaran su relación riesgo-beneficio.
La ANMAT fundamentó la medida en la información recopilada por el Sistema Nacional de Farmacovigilancia, la experiencia de uso local y los antecedentes de organismos internacionales de referencia como la FDA de Estados Unidos, la EMA europea, la AEMPS de España, la ANSM de Francia, ANVISA de Brasil e INVIMA de Colombia, que ya habían autorizado la venta libre de estos principios activos.
La disposición también establece que los nuevos lotes comercializados deberán adecuar sus envases y prospectos a la condición de venta libre, incorporando además un código QR con acceso al prospecto digital. La medida forma parte de una estrategia más amplia de modernización regulatoria impulsada por la ANMAT y el Ministerio de Salud, que incluye nuevas herramientas para agilizar procesos, fortalecer la cooperación internacional y facilitar el acceso de la población a medicamentos seguros, eficaces y de calidad.