La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el país el uso, la comercialización y la distribución de un cabezal del equipo Soprano ICE, de Alma Lasers, cuya procedencia no pudo establecerse. La decisión fue publicada este viernes mediante la Disposición 6552/2026.
La restricción alcanza específicamente al cabezal de 810 nm y 2 cm Speed, con número de serie ICE122001380, fabricado en febrero de 2016. Se trata de un producto médico de clase de riesgo III, utilizado en tratamientos de depilación mediante la acción del láser sobre el folículo piloso.
La investigación comenzó tras una denuncia de Sirex Médica S.A., identificada como la única importadora autorizada de esa marca en Argentina. Una consulta al servicio técnico permitió detectar que el número de serie no figuraba en sus registros. Posteriormente, el fabricante confirmó que la unidad había sido vendida originalmente con destino a Estados Unidos.
El organismo señaló que no pudo verificar el estado del dispositivo ni las condiciones en las que fue manipulado. Ante esa falta de información, advirtió que su utilización podría provocar daños a pacientes y operadores.
La medida también fue comunicada a las autoridades sanitarias de las distintas jurisdicciones y al Instituto Nacional de Productos Médicos. Además, se dispuso la intervención de la Coordinación de Asuntos Judiciales para efectuar una presentación ante la autoridad competente, debido a que no se logró localizar el cabezal ni determinar su origen.